2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥品許可(ke)證變(bian)更增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品藥品監督管(guan)理局制定(ding)的許可(ke)證驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對我公(gong)司在企業(ye)負責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生產(chan)廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛(wei)生、生產(chan)工藝布局和(he)(he)(he)流程、生產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)(she)備儀(yi)器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制度(du)建設(she)(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)(he)生產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合(he)藥品生產(chan)許可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了(le)原(yuan)料藥的(de)生(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按照(zhao)國家(jia)有關藥品生(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理規范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售。